Casca de cápsula

Casca de cápsula

Uma cápsula é uma pele externa na qual uma substância medicinal está contida. A cápsula atua como um recipiente para o medicamento e o protege. Essas cápsulas contêm gelatina e devem se dissolver na boca.
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Parâmetros técnicos
O melhor fabricante de cápsulas!

 

A Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. é uma fabricante profissional de cápsulas ocas. Produzimos principalmente {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# e outras especificações de cápsulas ocas de gelatina e cápsulas vegetais. Atualmente, a empresa possui duas plantas de produção de cápsulas e instalou 46 linhas de produção de cápsulas ocas, a capacidade de produção anual atual atingiu 26 bilhões de cápsulas.

 

Por que nos escolher
 

Matérias-primas
Oferecemos um modelo de cadeia de suprimentos verticalmente integrado para garantir fornecimento confiável de longo prazo, rastreabilidade completa e qualidade superior de matérias-primas. Nossas matérias-primas passam por avaliações rigorosas de controle de qualidade antes de irem para o estágio de fabricação.

 

Qualificações completas
Nossa área de planta é estritamente planejada e projetada de acordo com o padrão GMP para excipientes farmacêuticos. Passamos pela certificação do sistema de gestão de qualidade ISO9001, USFDA, HALAL e somos registrados no FDA nos Estados Unidos.

 

Serviço OEM e ODM
Podemos fornecer centenas de cores para os clientes escolherem, mas também de acordo com o número do cartão de cores do cliente e amostra de produção personalizada.

 

Qualidade garantida
Equipamentos e instalações automatizados avançados, procedimentos rigorosos de limpeza interna e monitoramento de qualidade perfeita em tempo real, bem como matérias-primas de alta qualidade para garantir que os clientes possam fornecer produtos de qualidade a qualquer momento.

 

Empty HPMC Capsule

Cápsula HPMC vazia

Baixo teor de água, adequado para componentes sensíveis à água. Sem risco de reação de reticulação. A estrutura do polímero elástico garante a estabilidade da cápsula e a alta taxa de enchimento.

Hydroxypropyl Methylcellulose Capsule

Cápsula de hidroxipropilmetilcelulose

Medicamento de grau farmacêutico personalizado em cápsulas HPMC vegetais duras coloridas impressas em celulose de plantas naturais Halal

HPMC Vegetarian Capsule

Cápsula Vegetariana HPMC

Nossas cápsulas de HPMC (hidroxipropilmetilcelulose) de alta qualidade e alto desempenho atendem a uma ampla gama de necessidades de estilo de vida, culturais e alimentares, e também são adequadas para formulações sensíveis à umidade.

Empty Veggie Capsule

Cápsula Vegetal Vazia

A Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. foi fundada em 1987 e é uma fabricante profissional de cápsulas ocas. Atualmente, a empresa tem duas plantas de produção de cápsulas e 46 linhas de produção de cápsulas ocas instaladas.

Vegetarian Capsule

Cápsula Vegetariana

Baixo teor de água, adequado para componentes sensíveis à água. Sem risco de reação de reticulação. A estrutura do polímero elástico garante a estabilidade da cápsula e a alta taxa de enchimento.

Vegetable Capsule Shell

Casca de cápsula vegetal

Comida halal se refere a comida que atende aos padrões islâmicos de comida halal. Os hábitos alimentares islâmicos vêm do cânone. De acordo com o cânone, alimentos halal não contêm contraindicações como objetos mortos, sangue e carne de porco.

Cellulose Capsule

Cápsula de celulose

Função/ O estômago se dissolve, desintegra, dissolve e absorve rapidamente no estômago. Vantagens/ Baixo teor de umidade, sem fragilidade, adequado para conteúdo sensível à umidade ou higroscópico, como conteúdo de origem vegetal. Adequado para todas as pessoas.

Vegan Gelatin Capsule

Cápsula de gelatina vegana

Nossas cápsulas de HPMC (hidroxipropilmetilcelulose) de alta qualidade e alto desempenho atendem a uma ampla gama de necessidades de estilo de vida, culturais e alimentares, e também são adequadas para formulações sensíveis à umidade.

Hollow Capsule

Cápsula Oca

Nossas cápsulas de HPMC (hidroxipropilmetilcelulose) de alta qualidade e alto desempenho atendem a uma ampla gama de necessidades de estilo de vida, culturais e alimentares, e também são adequadas para formulações sensíveis à umidade.

 

O que é cápsula

 

 

Uma cápsula é uma pele externa na qual uma substância medicinal está contida. A cápsula atua como um recipiente para o medicamento e o protege. Essas cápsulas contêm gelatina e devem se dissolver na boca. Uma cápsula é uma pele externa na qual uma substância medicinal está contida.

 

Diferença entre gelatina mole e cápsula de gelatina dura

 

1. Cápsulas de gelatina mole podem funcionar mais rapidamente do que outros tipos de cápsulas porque se dissolvem facilmente no suco gástrico do estômago.
Uma cápsula de gelatina mole é usada para conter medicamentos na forma líquida ou em pó porque se dissolve mais rapidamente do que uma cápsula de gelatina dura.
2. Quando comparadas às cápsulas de gelatina mole, que são cápsulas inteiras seladas que não podem ser destacadas, as cápsulas de gelatina dura apresentam duas partes distintas: um corpo e uma tampa.
3. As cápsulas de gelatina mole normalmente contêm líquidos e semissólidos, enquanto as cápsulas de gelatina dura frequentemente contêm pós secos, tampões levemente comprimidos, grânulos ou comprimidos.
4. Enquanto as cápsulas de gelatina mole vêm em formatos redondos, ovais e tubulares, as cápsulas de gelatina dura são cilíndricas.
5. Uma cápsula de gelatina dura contém menos plastificante do que uma cápsula de gelatina mole.
6. Enquanto a produção de cápsulas duras requer duas máquinas separadas — uma para as cápsulas e outra para o enchimento — a produção de cápsulas de gelatina mole requer apenas um equipamento para as etapas de alimentação e selagem.

 

 
Processo de fabricação de cápsulas: guia passo a passo

 

Etapa

Descrição do processo

Considerações-chave

Desenvolvimento de Formulação

Projetar os ingredientes farmacêuticos ativos (IFA) e excipientes para criar uma formulação estável.

Garanta a compatibilidade entre API e excipientes. Considere a biodisponibilidade e a forma de dosagem.

Fornecimento de matéria-prima

Adquira matérias-primas de alta qualidade (API, excipientes, gelatina, etc.) de fornecedores verificados.

Qualificação de fornecedores, testes de matéria-prima para pureza, potência e qualidade.

Misturando

Misture o API e os excipientes uniformemente para garantir consistência na dosagem.

A homogeneidade é fundamental; misturar demais pode afetar a qualidade.

Granulação

Converta o pó misturado em grânulos para melhorar a fluidez e a compressibilidade.

Dois métodos: granulação úmida e granulação seca; considere o teor de umidade.

Preparação da cápsula

Prepare gelatina ou materiais alternativos (por exemplo, HPMC) para as cápsulas.

Garanta a viscosidade e a temperatura adequadas durante o processamento da gelatina.

Enchimento de cápsulas

Encha as cápsulas preparadas com a formulação misturada usando uma máquina de enchimento de cápsulas.

Ajuste a máquina para dosagem precisa e minimize a perda de produto.

Selagem de cápsulas

Sele as cápsulas, especialmente para formulações líquidas ou semissólidas, para evitar vazamentos.

Use faixas ou outras técnicas de vedação conforme necessário.

Teste de controle de qualidade

Teste as cápsulas cheias quanto à variação de peso, desintegração, dissolução e uniformidade de conteúdo.

Siga as diretrizes da farmacopeia e garanta que todos os lotes atendam aos padrões de qualidade.

Polimento e Inspeção

Polir as cápsulas para remover qualquer poeira e verificar se há defeitos como rachaduras, amassados ​​ou variação de cor.

Inspeção automatizada ou manual para garantir integridade visual e estrutural.

Embalagem

Embale as cápsulas em embalagens blister, frascos ou recipientes a granel em condições controladas.

Proteja da umidade, luz e oxigênio; garanta rotulagem e documentação adequadas.

Armazenamento e Distribuição

Armazene as cápsulas embaladas em condições controladas e distribua para o mercado.

Mantenha a temperatura e a umidade adequadas; garanta a conformidade com os padrões regulatórios.

 

Tipos de Cápsulas em Farmácia
 

Cápsulas de gelatina

As cápsulas de gelatina são categorizadas em cascas duras e macias. Essas cascas são feitas usando diferentes processos de fabricação e geralmente têm diferentes designs de casca; todas elas fornecem uma cobertura eficaz e protetora contra condições atmosféricas e de luz para medicamentos ou suplementos. Aqui está uma visão geral detalhada de cada tipo de cápsula de gelatina.

Cápsulas de liberação modificada

Cápsulas farmacêuticas de liberação modificada ou formas de dosagem são usadas em cápsulas para dissolver um medicamento, vitamina ou suplementos ao longo do tempo para que os ingredientes sejam liberados lenta e firmemente na corrente sanguínea. Esse processo pode ser realizado para cápsulas de gelatina duras e moles, e é administrado com menos frequência do que dosagens de liberação imediata.
Qual é o propósito dos comprimidos de liberação modificada O propósito ou necessidade desse tipo de administração é controlar a taxa na qual os ingredientes da dosagem são liberados na corrente sanguínea. Além disso, eles também são usados ​​para manter uma concentração específica da substância no seu sangue para ajudar os profissionais de saúde a atingir vários objetivos.

Cápsulas entéricas

Uma vez que um medicamento é administrado oralmente, ele pode ser facilmente quebrado pelos ácidos estomacais antes de passar pelo intestino e ser distribuído para as áreas que apresentam sintomas através da corrente sanguínea. Para evitar que essa absorção aconteça no estômago, o revestimento entérico, que é usado durante a administração oral de medicamentos, vitaminas e suplementos, degrada-se rapidamente no estômago, impedindo que os ingredientes sejam liberados até chegarem ao intestino.

Cápsulas Vegetarianas

Diferentemente dos tipos de cápsulas de gel, que são feitas de ossos, pele e cartilagem de animais, as cápsulas vegetarianas ou cápsulas vegetais são feitas de celulose, um polissacarídeo complexo que forma o principal componente da parede celular vegetal. Como essas cascas são feitas de vegetais, elas são ideais para pessoas que não comem peixe, carne e outros produtos de origem animal.

 

Embalagem e armazenamento - como a gelatina reage à umidade relativa
 

Quando as cápsulas são embaladas, deve-se prestar atenção às condições ambientais, pois uma pequena quantidade de ar ao redor será selada com o produto. Dependendo do volume do recipiente de embalagem, isso pode introduzir uma quantidade de vapor de água que pode afetar as cápsulas. Em geral, as cápsulas de HPMC não são tão vulneráveis ​​a esse vapor de água quanto as cápsulas de gelatina, então, a partir deste ponto, apenas cápsulas de gelatina serão consideradas.
A Tabela 1 mostra o efeito no ponto de fusão de filmes de gelatina armazenados em vários níveis de umidade relativa após condicionamento a 50 graus por oito dias. O ponto de fusão/temperatura de dissolução do filme de gelatina foi determinado colocando o filme em um banho de água a 20 graus, e a temperatura foi elevada em 1,7 grau por minuto até que a gelatina se dissolvesse. É interessante notar que o ponto de fusão inicial das amostras foi de 32 graus, o que se correlaciona com as amostras de gelatina que foram armazenadas em condições de baixa umidade.
Em um nível de umidade relativa de 85%, a mudança máxima no ponto de fusão é observada; a absorção excessiva de umidade em níveis mais altos aumenta a separação entre as moléculas de gelatina e torna a reforma das ligações mais difícil. O aumento do ponto de fusão é um problema, pois a gelatina não se dissolverá como esperado quando o paciente ingere as cápsulas.

Capsule Shell

 

Por que as cápsulas duras de gelatina são preferidas em relação a outros formatos

 

 

Assim como suas contrapartes softgel, as cápsulas duras de gelatina oferecem valor tanto para consumidores quanto para produtores. Essas vantagens se devem em grande parte ao seu principal componente, a gelatina. Gelatina significa "rígido" e é um pó seco incolor que tem sido usado por séculos em uma série de usos alimentícios e farmacêuticos. Para os consumidores, a gelatina se dissolve no corpo humano em temperatura corporal normal, tornando-se o ingrediente ideal em cápsulas duras. Ao mesmo tempo em que protege os preciosos ativos dentro da cápsula contra oxigênio, luz, umidade e poeira, a gelatina das cápsulas duras proporciona aos consumidores fácil deglutição. Os consumidores também apreciam que o tamanho e a cor da cápsula podem ajudá-los a identificar mais facilmente o respectivo medicamento farmacêutico ou nutriente dentro. Para os produtores, a gelatina fornece usinabilidade e tempos de configuração rápidos, propriedades de dissolução ideais e uma proteção ideal dos ingredientes de enchimento. Os produtores podem então comercializar as cápsulas duras de gelatina vazias para proprietários de marcas que estão enchendo com medicamentos ou nutrientes. Fornecedores de gelatina de boa reputação oferecem certificações Halal e Kosher para diferentes tipos de gelatina para satisfazer os requisitos e preferências dos consumidores. As cápsulas de gelatina dura também permitem um enchimento fácil.

 

Prevenção de danos induzidos pela umidade na produção de cápsulas de gelatina mole

 

As cápsulas de gelatina ocupam um lugar importante na indústria farmacêutica. Elas são altamente preferidas por sua versatilidade na forma de elasticidade e apresentam clareza, capacidade de derreter na temperatura corporal, juntamente com flexibilidade termorreversível. A gelatina mole é amplamente procurada por suas propriedades antialérgicas apoiadas por segurança e perfil não tóxico. Além disso, as proteínas que compõem a gelatina tornam a cápsula facilmente digerível e engolida sem esforço.
Mas mesmo contra a lista infinita de vantagens, a gelatina, como material, é altamente sensível à umidade e à temperatura. A umidade pode levar à deterioração das cápsulas e tornar todo o processo de fabricação uma tarefa desafiadora. Na presença de altos níveis de umidade, as cápsulas são vulneráveis ​​a se tornarem quebradiças, derreterem e mostrarem resistência em solidificar em uma faixa. Em casos graves, a alta umidade relativa (UR) é responsável pela contaminação microbiana indesejável que invariavelmente deteriora a qualidade da cápsula.
Isso exige o monitoramento rigoroso do ar que entra no secador durante os processos de fabricação e secagem. O ar deve ser completamente condicionado para atingir níveis aceitáveis ​​de temperatura e umidade. A ameaça da umidade pode ser entendida por meio do processo de fabricação. Nisso, a gelatina líquida morna é espalhada sobre um tambor de aço inoxidável que gira lentamente, seguido por ar seco e resfriado para congelar a gelatina em uma faixa elástica pegajosa. No processo, a faixa fina é moldada automaticamente em uma cápsula cheia de medicamento dentro. Durante todo o processo, se a temperatura e a umidade estiverem além dos níveis inaceitáveis, a gelatina mole não se solidifica e permanece mole. Por sua vez, as cápsulas úmidas e macias são transferidas das máquinas de encapsulamento para tambores ou câmaras de secagem para realizar a secagem rápida.
Considerando a vulnerabilidade das cápsulas de gelatina mole à umidade, é fundamental que os fabricantes instalem desumidificadores dessecantes para se livrar da umidade indesejada do ar. Como a gelatina tem uma textura macia, secar a cápsula se torna uma tarefa complicada. As condições de temperatura e umidade devem atender às especificações cruciais que não devem exceder 20 em ambos os casos. O nível de umidade precisa ser mantido na faixa de 30 ± 5% a 23 graus para os processos de encapsulamento e embalagem. Da mesma forma, mesmo durante o processo de secagem, o nível de umidade precisa ser mantido na faixa de 15 ± 5% a 20 graus. É muito crucial respeitar as trocas de ar específicas e o fluxo de ar laminar, ao mesmo tempo em que se cumpre o limite de tempo para administrar a secagem uniforme. A incapacidade de atender às especificações exigidas resulta na produção de cápsulas abaixo do padrão. Aqui, os desumidificadores P95x são especialmente elaborados para atender aos padrões extremos de limpeza e higiene da indústria farmacêutica. É altamente eficiente em economizar mais de 30 por cento de energia devido à sua capacidade de regeneração a 95 graus Celsius. A nova tecnologia de rotor dessecante adsorvente G4 está no centro de tudo.
Não apenas durante a fabricação, mas o máximo cuidado deve ser tomado quando materiais higroscópicos são transportados por ar do armazenamento para as áreas de processamento. A transferência deve ser mediada em condições desumidificadas para evitar que as cápsulas recuperem a umidade durante as operações de enchimento e embalagem. Considerando os variados requisitos a serem atendidos, a solução de desumidificação dessecante é a tecnologia ideal que é altamente eficiente para atender aos mais complexos e rigorosos requisitos de controle de umidade/umidade durante a fabricação de cápsulas. A tecnologia avançada atinge o nível ideal de umidade em um ponto de orvalho muito baixo durante os processos de produção, armazenamento e transporte. Ela cumpre a função de proteger a matéria-prima da ameaça de umidade e, ao mesmo tempo, também atinge as mais altas condições higiênicas durante todo o ano, sem ser afetada pelo ambiente ao redor.
Além da fabricação, até mesmo o armazenamento requer condições de baixa umidade para evitar qualquer instância de recuperação de umidade que pode arruinar todo o esforço despendido na fabricação do produto. Como resultado, a embalagem das cápsulas de gelatina é feita em armazenamento de papel alumínio, o que fornece um ambiente com controle de umidade para a cápsula sensível à umidade.
Considerando que a qualidade das cápsulas de gelatina é imperativa para o bem-estar dos humanos, os medicamentos devem ser fabricados com o propósito de elevar a saúde dos humanos. Portanto, soluções de desumidificação devem ser instaladas invariavelmente na infraestrutura de fabricação das cápsulas de gelatina.

 

 
Nossos Certificados

 

Sempre sentimos que todo o sucesso da nossa empresa está diretamente relacionado à qualidade dos produtos que oferecemos. Eles atendem aos mais altos requisitos de qualidade estipulados na ISO9001, USFDA, HALAL e nosso rigoroso sistema de controle de qualidade.

 

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Planta de Produção Automática

 

A área da planta é rigorosamente planejada e projetada de acordo com o padrão GMP para excipientes farmacêuticos.

 

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Perguntas frequentes

 

P: Quanto tempo uma cápsula fica no seu estômago?

R: A cápsula normalmente sai do estômago dentro de quatro horas após a ingestão, então não é permitido comer durante esse tempo para que a cápsula não se misture com a comida, o que obstrui a visão. No entanto, é permitido beber líquidos claros duas horas após engolir a cápsula.

P: O revestimento da cápsula é seguro?

R: Primeiro de tudo, não é plástico. Pode parecer, mas na verdade é gelatina. A gelatina se decompõe no seu estômago e passa pelo seu sistema como qualquer outro alimento. A menos que você seja alérgico ou sensível ao ingrediente usado para fazer as cápsulas, elas não são mais perigosas do que qualquer outra coisa que você comeria.

P: Quanto tempo leva para uma cápsula se dissolver?

R: Uma cápsula de gelatina dura padrão se dissolve no estômago, em condições normais, dentro de vinte a trinta minutos após a ingestão. Dependendo da aplicação, diferentes tipos de gelatina ou etapas adicionais do processo podem influenciar o processo de dissolução.

P: Quais são os efeitos colaterais do invólucro da cápsula?

R: No entanto, cápsulas feitas de gelatina também trazem alguns efeitos colaterais. Há relatos de que elas causam indigestão, estômago irritado e inchado, hipersensibilidade, exposição a toxinas que levam a problemas gástricos, e seu consumo excessivo também pode causar danos aos rins e ao fígado.

P: As cápsulas são digeríveis?

R: Dependendo do seu conteúdo, as cápsulas podem ser de casca dura ou de casca mole. As cápsulas são feitas de gelatina e não de plástico. As mesmas serão digeridas em nosso estômago.

P: Do que são feitas as cápsulas?

A: Cápsula, uma forma de dosagem em medicamentos, é comum em nossa gestão de saúde diária. Cápsulas são feitas de gelatina (dura ou mole) e cascas não gelatinosas geralmente derivadas da hidrólise de colágeno (hidrólise ácida, alcalina, enzimática ou térmica) de origem animal ou à base de celulose.

P: Por que as cápsulas são revestidas com plástico?

R: Isso ajuda protegendo os medicamentos da acidez do estômago, o estômago dos efeitos prejudiciais do medicamento ou liberando o medicamento após o estômago (geralmente no trato superior do intestino). Alguns medicamentos são instáveis ​​no pH do ácido gástrico e precisam ser protegidos da degradação.

P: É seguro abrir uma cápsula?

R: O conselho do NHS é não esmagar comprimidos, abrir cápsulas ou alterar seu medicamento sem orientação médica, pois isso pode impedir que o medicamento funcione corretamente.

P: Quais conservantes estão presentes na cápsula?

R: Um conservante, como beta-naftol, pode ser adicionado para inibir o crescimento bacteriano na gelatina. Agentes corantes e opacificantes também podem ser adicionados, bem como agentes adoçantes. A espessura da gelatina depende do material a ser encapsulado dentro da cápsula e da temperatura e umidade do ambiente.

P: Qual é o ponto de fusão do invólucro da cápsula?

R: O material mais comum usado para produção de cápsulas é a gelatina. Independentemente da fonte e do tipo de gelatina, as características físicas reais de diferentes tipos de gelatina são semelhantes de uma perspectiva de secagem e armazenamento. Por exemplo, o ponto de fusão de todos os tipos de gelatina é em torno de 30 graus a 32 graus.

P: As cápsulas se dissolvem no estômago?

A: Liberação dos ingredientes da cápsula começando quando o invólucro da cápsula se degrada. Cápsulas duras de gelatina convencionais entram no estômago em um a 5 min. O invólucro da cápsula começa a se degradar devido à sensibilidade da gelatina ao ambiente ácido do estômago e libera o medicamento.

P: O que acontece se uma cápsula quebrar na sua boca?

R: As consequências clínicas para o paciente de esmagar comprimidos ou abrir cápsulas podem ser graves: a alteração da absorção do medicamento pode resultar em overdose, às vezes fatal, ou inversamente, subdosagem, tornando o tratamento ineficaz.

P: Podemos tomar cápsulas sem tampa?

R: Não é aconselhável abrir uma pílula em cápsula, a menos que você seja aconselhado a fazê-lo por um médico ou outro profissional médico. Elas podem precisar ser engolidas inteiras porque: Elas são projetadas para liberar o medicamento lentamente em seu corpo ao longo do tempo e esmagá-las pode causar uma overdose.

P: Quais são os benefícios das cápsulas?

R: A gelatina é amplamente utilizada para criar o invólucro de cápsulas duras e moles, fornecendo um meio eficaz de proteger o conteúdo da luz, do oxigênio atmosférico, da contaminação e do crescimento microbiano, além de mascarar o sabor e o odor.

P: Posso remover a cápsula?

R: Em geral, não há problema em quebrar ou abrir uma vitamina ou outro suplemento, seja partindo ou esmagando um comprimido, ou abrindo uma cápsula, a menos que as instruções digam o contrário ou se for um comprimido de liberação prolongada, liberação programada ou com revestimento entérico.

P: As cápsulas podem ser expostas ao ar?

R: Se você não guardar os medicamentos corretamente, os comprimidos podem ser danificados ou vencer mais rápido, o que pode torná-los inseguros para tomar. A exposição ao ar, à luz ou à umidade pode danificar seus medicamentos, então é essencial que você saiba como armazená-los corretamente.

 

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